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神經(jīng)精神疾病藥物的全球市場(chǎng)
2021-01-16 11:29:04
低病死率、高致殘率的神經(jīng)精神疾病在全球疾病負(fù)擔(dān)中比重較大。神經(jīng)精神治療藥物市場(chǎng)是全球第三大藥物市場(chǎng)，僅次于抗腫瘤藥/免疫調(diào)節(jié)劑和消化道/代謝藥物市場(chǎng)規(guī)模。盡管該領(lǐng)域藥物研發(fā)失敗率高于藥物行業(yè)平均水平，但全球研發(fā)者對(duì)神經(jīng)精神領(lǐng)域藥物研發(fā)熱情不減，新機(jī)制新靶標(biāo)的創(chuàng)新藥物在不斷涌現(xiàn)。本文根據(jù)文獻(xiàn)結(jié)合數(shù)據(jù)庫資源對(duì)神經(jīng)精神疾病全球市場(chǎng)進(jìn)行梳理，以供藥物研發(fā)人員參考。
神經(jīng)精神疾病種類繁多，涉及1000多個(gè)適應(yīng)癥，如阿爾茨海默病（AD）、帕金森病（PD）、抑郁癥、焦慮癥、精神分裂癥、癲癇、疼痛、神經(jīng)系統(tǒng)感染性疾病等?？傮w而言，神經(jīng)精神疾病屬于低病死率、高致殘率的疾病，在全球疾病負(fù)擔(dān)中比重較大。
腰痛、頭痛和抑郁癥是近30年來造成非致命健康損失的主要原因，是全年齡段造成健康壽命損失年（YLDs）的前三因素，同時(shí)在10～49歲中青年人群中，這三種疾病也是造成傷殘調(diào)整生命年（DALYs）前十因素。此外，阿爾茨海默病和其他形式的癡呆癥已躋身全球十大死因之列，目前全球有將近5000萬人患有阿爾茨海默病和其他形式的癡呆，到2050年這一數(shù)字將增至1.52億。在我國，精神障礙和神經(jīng)系統(tǒng)疾病分別是導(dǎo)致YLDs的第二位和第五位因素，頸痛和抑郁癥是造成DALYs的前十病因。
神經(jīng)精神疾病還經(jīng)常與癌癥、心血管病和艾滋病毒感染/艾滋病等疾病互相影響，如抑郁癥會(huì)增加患心肌梗死和糖尿病的風(fēng)險(xiǎn)，反之，這兩種疾病也會(huì)提高抑郁癥的發(fā)病率。
神經(jīng)精神疾?。òㄎ镔|(zhì)使用性疾患）給全球經(jīng)濟(jì)造成巨大的代價(jià)，2004年該類疾病負(fù)擔(dān)占全球疾病總負(fù)擔(dān)的13%，近期的研究表明，2011年至2030年，精神障礙將在全球累計(jì)產(chǎn)生高達(dá)16.3萬億美元的經(jīng)濟(jì)產(chǎn)出損失。另據(jù)世界阿爾茨海默病2018年報(bào)告數(shù)據(jù)，2018年全球社會(huì)癡呆相關(guān)成本為1萬億美元，到2030年預(yù)計(jì)將增加一倍。
綜上所述，神經(jīng)精神疾病嚴(yán)重制約了人群健康期望壽命提高的進(jìn)程，并且慢性非致死性疾病在加大疾病負(fù)擔(dān)的同時(shí)，其治療費(fèi)用也給全球經(jīng)濟(jì)帶來了沉重的負(fù)擔(dān)，對(duì)人群健康的綜合危害可能更為嚴(yán)重。
該類疾病的治療并未得到充分滿足，衛(wèi)生系統(tǒng)也尚未對(duì)神經(jīng)精神疾患負(fù)擔(dān)做出充分反應(yīng)。在中低收入國家，76%～85%的嚴(yán)重精神障礙患者未得到任何的治療，而在高收入國家，該比例稍有降低，為35%～50%。多種疾病如阿爾茨海默病和帕金森病等尚無有效的藥物治療，現(xiàn)有藥物只能改善癥狀，不能阻止病情發(fā)展，更無法治愈。此外，該領(lǐng)域的藥物研發(fā)成功率也較低，醫(yī)藥研究者仍在積極探索中。
全球市場(chǎng)
2019年，神經(jīng)精神疾病藥物市場(chǎng)規(guī)模在全球疾病領(lǐng)域中居于第三位，僅次于抗腫瘤藥/免疫調(diào)節(jié)劑和消化道/代謝藥物市場(chǎng)規(guī)模，但增速遠(yuǎn)低于抗腫瘤藥/免疫調(diào)節(jié)劑和消化道/代謝藥物市場(chǎng)。2015～2019年全球神經(jīng)精神疾病藥物市場(chǎng)規(guī)模為1400億美元左右，波動(dòng)不大。美國依然是該領(lǐng)域的重磅市場(chǎng)，占總體市場(chǎng)的50%，其次是日本（6%）、中國（6%）、德國（5%）和法國（3%）（圖1）。
圖1：神經(jīng)精神疾病藥物的市場(chǎng)規(guī)模。a）2015～2019年全球各疾病領(lǐng)域藥物市場(chǎng)；b）2015～2019年全球神經(jīng)精神疾病藥物銷售額；c）2019年神經(jīng)精神疾病藥物各國市場(chǎng)占比（單位：百萬美元）。
多發(fā)性硬化癥、眩暈、阿爾茨海默病治療藥物及煙、酒精、阿片類藥物（毒品）戒斷藥物等其他神經(jīng)系統(tǒng)治療藥物（ATC分類中的N7）市場(chǎng)最大，2019年全球銷售額為432億美元，近5年年復(fù)合增長率（CAGR）為2.7%。近年來上市的多發(fā)性硬化癥治療新藥刺激了該類市場(chǎng)的增長?？拱d癇藥物市場(chǎng)自2015年以來也呈增長趨勢(shì)，2019年市場(chǎng)規(guī)模達(dá)201億美元，這與全球癲癇患者人數(shù)逐年增加有關(guān)。鎮(zhèn)痛藥（243億美元）、精神興奮藥（245億美元）、精神鎮(zhèn)靜藥（247億美元）的市場(chǎng)規(guī)模均超過200億美元，但由于受到美國對(duì)阿片類鎮(zhèn)痛藥的管控加劇及重磅藥物如（度洛西汀、阿立哌唑）專利到期的影響以及近年來無后續(xù)重磅產(chǎn)品上市，這三類藥物市場(chǎng)在不斷萎縮，尤其是鎮(zhèn)痛藥和精神鎮(zhèn)靜藥市場(chǎng)近五年來降幅達(dá)15%。麻醉藥物市場(chǎng)較為穩(wěn)定，近年來的體量均在70億美元左右。2019年抗震顫麻痹藥物市場(chǎng)近39億美元，市場(chǎng)規(guī)模波動(dòng)也較?。▓D2）。
注：氣泡大小代表2015～2019年該領(lǐng)域全球銷售總額
圖2：全球神經(jīng)精神疾病各領(lǐng)域治療藥物市場(chǎng)（單位：百萬美元）
全球神經(jīng)精神疾病領(lǐng)域藥物市場(chǎng)中，生物藥在該類市場(chǎng)所占份額尚小，僅有12%，但自2015年來略有增加。該領(lǐng)域藥物銷售仍以原研藥為主，原研藥市場(chǎng)份額約占總體市場(chǎng)的2/3。重磅藥物多為小分子藥。2019年普瑞巴林銷售額最高，雖然較2018年降低了近20億美元，但銷售額仍達(dá)58億美元，第2到4位分別是富馬酸二甲酯（49億美元）、二甲磺酸賴右苯丙胺（39億美元）、棕櫚酸帕利哌酮（38億美元）和Ocrelizumab（37億美元）。銷售額較高的藥物如圖3所示：
圖3：2019年全球神經(jīng)精神各ATC分類藥物銷售額Top10（億美元）
1）麻醉藥中銷售額排名靠前的有丙泊酚（13億美元）、利多卡因（11億美元）、七氟烷（9億美元）、右美托咪定（7億美元）和布比卡因（5億美元）。
2）鎮(zhèn)痛藥銷售額排名靠前的有對(duì)乙酰氨基酚（34億美元）、羥考酮（24億美元）、芬太尼（13億美元）、布洛芬（13億美元）和2018年新批準(zhǔn)的Erenumab（7億美元）。
3）抗癲癇藥銷售額排名靠前的有普瑞巴林（58億美元）、左乙拉西坦（22億美元）、拉科酰胺（20億美元）、拉莫三嗪（14億美元）和加巴噴丁（13億美元）。
4）抗帕金森病藥銷售額排名靠前的有左旋多巴+卡比多巴的復(fù)方制劑（8億美元）、羅替戈?。?億美元）、普拉克索（5億美元）、芐絲肼+左旋多巴的復(fù)方制劑（4億美元）以及雷沙吉蘭（3億美元）。
5）精神鎮(zhèn)靜藥銷售額排名靠前的有棕櫚酸帕利哌酮（38億美元）、魯拉西酮（34億美元）、阿立哌唑（24億美元）、奧氮平（14億美元）和喹硫平（15億美元）。
6）精神興奮藥銷售額排名靠前的有二甲磺酸賴右苯丙胺（39億美元）、哌甲酯（28億美元）、苯丙胺+右苯丙胺的復(fù)方制劑（17億美元）、度洛西汀（15億美元）及艾司西酞普蘭（15億美元）。
7）其他神經(jīng)系統(tǒng)用藥中有多個(gè)多發(fā)性硬化癥治療藥物銷售額超過30億美元，富馬酸二甲酯（49億美元）、Ocrelizumab（37億美元）、芬戈莫德（37億美元）、β干擾素-1A（35億美元）及醋酸格拉替雷（31億美元）。
此文引自于：創(chuàng)藥網(wǎng)